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为流感药物制造或打破季节

2019-12-31

CBS新闻记者Sharyl Attkisson报道,这可能是抗流感药物Relenza的成败流感季节。

据说,自从哥伦比亚广播公司(CBS News)上个月首次报道这种药物以来,甚至在其第二年上市之前就已经有23人死亡,据说它可以更快地消除流感。

虽然没有显示出确凿的联系,但FDA在未来几个月内会仔细观察任何不寻常的副作用,特别是呼吸问题。

CBS新闻获得的FDA“不良事件”报告已有数十例。

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“在他第一次服药后,立刻就读到了, ”患者(呼吸困难)恶化了。 在第三天,问题非常严重,被认为是“危及生命”。

病人的医生和药剂师在“ 新英格兰医学杂志”中写到了这个案例,他说这样做是因为关于这个问题的文献很少,医生通常没有时间阅读药物警告标签。

在过去的一年里,药物制造商葛兰素史克(GlaxoSmithKline)同意为Relenza发布更强大的标签,因为严重的不良事件,并向医生发出特别警告信。

但现在,在一次转变中,该公司表示Relenza实际上对那些有呼吸困难的人有好处 - 那些被FDA认为最危险的患者。

Kevin Murphy博士最近为GlaxoSmithKline进行了哮喘患者的研究。

“我们没有看到这种药物的问题,”中西部过敏和哮喘诊所的墨菲说。 “接受Relenza治疗的患者在治疗的前五天实际上与未接受治疗的患者相比,肺功能有所改善。”

消费者权益倡导者Sidney Wolfe博士仍然坚持认为Relenza应该从未首先投放市场,因为他说,它从未被证明有效。

公共公民集团的沃尔夫说: “这种药物被发现是如此无效,以至于查看数据的咨询委员会以13-4投票决定不批准这种药物 。” “然而,由于公司和FDA官员的压力增大,他们被推翻了。”

美国食品和药物管理局官员表示,他们让Relenza进入市场,因为当涉及到流感时,即使很小的潜在利益也非常重要。

是否会导致严重 - 甚至致命 - 呼吸困难,或实际上改善呼吸问题,这可以通过FDA在流感季节收集的数据得到回答。

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责任编辑:端木筅蝥